O que é o sildenafil 50 mg e como atua no organismo

A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que aadministração concomitante com alimentos atrasa a a bsorção e, em consequência, o efeito docomprimido orodispersível (ver secção 5.2).Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg.

• O Viagra 50 mg é comercializado em comprimidos revestidos por película, de cor azul e formato losangular.
• A embalagem mais comum contém 4 comprimidos, mas também existem apresentações de 2, 8 e 12 comprimidos.
• O preço de venda ao público pode variar, mas ronda os 25 a 35 euros para a embalagem de 4 comprimidos.
• Não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde, sendo um medicamento de dispensa não gratuita.
• Deve ser conservado na embalagem original, a uma temperatura inferior a 30°C.

A dose máximarecomendada é de 100 mg.

Para os doentes que necess item de um aumento da dose para 100 mg,deverão ser administrados sequencialmente dois comp rimidos orodispersíveis de 50 mg. A frequênciamáxima de administração é de uma vez ao dia. Caso s eja necessária uma dose de 25 mg, recomenda-seo uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.Populações especiaisIdososNão é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade).Compromisso renalAs doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromissorenal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso renal grave(depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.18Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até100 mg, conforme necessário.Compromisso hepáticoDado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (porexemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil noinício do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).Modo de administraçãoVia oral.O comprimido orodispersível deve ser colocado na bo ca, sobre a língua, e deixado desintegrar antes deengolido com ou sem água. Deve ser tomado imediatam ente após remoção do blister.

Posologia do citrato de sildenafila

Precauções importantes

No caso dodoente necessitar de um segundo comprimido orodispe rsível de 50 mg para perfazer uma dose de 100mg, este deverá ser tomado após a total desintegraç ão do primeiro comprimido.Ocorre um significativo atraso na absorção quando o s comprimidos orodispersíveis são tomados emjuntamente com uma refeição com alto teor de gordur as, em comparação com o estado de jejum (versecção 5.2).

Recomenda-se que os comprimidos orodis persíveis sejam tomados com o estômagovazio.

Segurança e avaliação do risco/benefício

Viagra com alimentos e álcool

Os comprimidos orodispersíveis podem ser tom ados com ou sem água.4.3 ContraindicaçõesHipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosinacíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dosnitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico(tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos.A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores daguanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade deoriginar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados emhomens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doençascardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave).VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido aneuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimentoesteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).19A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo queestá contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbaçõeshereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentesapresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ãoAntes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados umahistória clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciaiscausas subjacentes.Fatores de risco cardiovascularAntes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situaçãocardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividadesexual. Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais nome generico viagra como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de pós-comercialização. Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.20Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil eoutros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).

• O efeito do sildenafil 50 mg pode durar até quatro a cinco horas, embora a janela de eficácia possa variar de pessoa para pessoa.
• Uma refeição rica em gorduras antes da toma pode atrasar o início de ação do medicamento.
• Não é um afrodisíaco nem estimulante sexual; requer desejo e excitação para funcionar.
• É contraindicado em doentes que tomam nitratos, pois pode provocar uma queda perigosa da tensão arterial.
• Homens com problemas cardíacos graves, hepáticos ou renais devem informar o médico antes de utilizar este fármaco.
• O consumo de álcool em excesso pode dificultar a obtenção de uma ereção, mesmo com o medicamento.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas a toma com o estômago vazio potencia uma absorção mais rápida.

Foram n otificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8).

Para que serve o Viagra

A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que aadministração concomitante com alimentos atrasa a a bsorção e, em consequência, o efeito docomprimido orodispersível (ver secção 5.2).Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg. A dose máximarecomendada é de 100 mg. Para os doentes que necess item de um aumento da dose para 100 mg,deverão ser administrados sequencialmente dois comp rimidos orodispersíveis de 50 mg. A frequênciamáxima de administração é de uma vez ao dia. Caso s eja necessária uma dose de 25 mg, recomenda-seo uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.Populações especiaisIdososNão é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade).Compromisso renalAs doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromissorenal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso renal grave(depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.18Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até100 mg, conforme necessário.Compromisso hepáticoDado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (porexemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.

Prevenção do murchamento das plantas

Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil noinício do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5).Modo de administraçãoVia oral.O comprimido orodispersível deve ser colocado na bo ca, sobre a língua, e deixado desintegrar antes deengolido com ou sem água. Deve ser tomado imediatam ente após remoção do blister. No caso dodoente necessitar de um segundo comprimido orodispe rsível de 50 mg para perfazer uma dose de 100mg, este deverá ser tomado após a total desintegraç ão do primeiro comprimido.Ocorre um significativo atraso na absorção quando o s comprimidos orodispersíveis são tomados emjuntamente com uma refeição com alto teor de gordur as, em comparação com o estado de jejum (versecção 5.2). Recomenda-se que os comprimidos orodis persíveis sejam tomados com o estômagovazio. Os comprimidos orodispersíveis podem ser tom ados com ou sem água.4.3 ContraindicaçõesHipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosinacíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dosnitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico(tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos.A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores daguanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade deoriginar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados emhomens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doençascardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave).VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido aneuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimentoesteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).19A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo queestá contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbaçõeshereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentesapresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ãoAntes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados umahistória clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciaiscausas subjacentes.Fatores de risco cardiovascularAntes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situaçãocardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividadesexual. Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesEste medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.4.5 Interações medicamentosas e outras formas de in teraçãoEfeitos de outros medicamentos sobre o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor).

Possíveis efeitos colaterais

6. Quem usa Viagra ejacula quantas vezes?

Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.21A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil. Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administradoisoladamente.

Dúvidas comuns

A redução adicional correspondente da pressão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quandoo sildenafil foi administrado isoladamente a volunt ários saudáveis (ver secção 5.1).O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir eritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4.Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes aodia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na Cmax do bosentano (125 mg duas vezes aodia).23A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no estado estacionário em doentes comhipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterialcomparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente.

Início e duração do efeito

Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, aadministração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.

O que é importante evitar

Não é po ssível determinar se estes acontecimentos serelacionam diretamente com estes, ou outros fatores .PriapismoOs agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados comprecaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais nome generico viagra como, angulação, fibrose cavernosaou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (taiscomo anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a).Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de pós-comercialização. Assim, não é recomendada a utilizaçãodestas associações.20Efeitos na visãoForam notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil eoutros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Foram n otificados espontaneamente e num estudoobservacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara,relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Por este motivo, sildenafil sódeve ser administrado a estes doentes após cuidados a avaliação do risco-benefício.ExcipientesEste medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, épraticamente isento de sódio.MulheresVIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.4.5 Interações medicamentosas e outras formas de in teraçãoEfeitos de outros medicamentos sobre o sildenafilEstudos in vitroO metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450(CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversosnestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4,deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.21A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, noestado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou numaumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática dosildenafil.

Disfunção erétil

Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administradoisoladamente. Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, aadministração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente. Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de22aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos. Em três estudos de interação entre fármacos específicos, obloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foramadministrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sobterapêutica com doxazosina. Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médiasda pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias depressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.Quando o sildenafil e a doxazosina foram administra dos em simultâneo a doentes em situação estávelsob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipot ensão postural sintomática foram pouco frequentes.Estes relatos incluíram tonturas e sensação de ator doamento, mas não incluíram síncope.Não foram evidenciadas interações significativas qu ando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado coma tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tem po de hemorragia provocado pelo ácidoacetilsalicílico (150 mg).O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipoten sor do álcool em voluntários saudáveis com umamédia de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta,IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de açãocentral), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dosrecetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis emdoentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo. Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de22aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos.

• O sildenafil 50 mg pode interagir com outros medicamentos, como antifúngicos azólicos e antibióticos macrólidos.
• Doentes a tomar bloqueadores alfa para a próstata ou hipertensão devem ter precaução redobrada.
• O sumo de toranja pode aumentar os níveis plasmáticos do fármaco e deve ser evitado em grandes quantidades.
• Não é recomendado o uso concomitante com outros tratamentos para a disfunção eréctil.
• Informe sempre o seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos ou produtos naturais que esteja a tomar.

Em três estudos de interação entre fármacos específicos, obloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foramadministrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sobterapêutica com doxazosina.

Quanto tempo o sildenafil demora a fazer efeito e quanto dura

Dosagem em populações especiais

Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médiasda pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias depressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.Quando o sildenafil e a doxazosina foram administra dos em simultâneo a doentes em situação estávelsob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipot ensão postural sintomática foram pouco frequentes.Estes relatos incluíram tonturas e sensação de ator doamento, mas não incluíram síncope.Não foram evidenciadas interações significativas qu ando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado coma tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tem po de hemorragia provocado pelo ácidoacetilsalicílico (150 mg).O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipoten sor do álcool em voluntários saudáveis com umamédia de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta,IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de açãocentral), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dosrecetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis emdoentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo. A redução adicional correspondente da pressão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quandoo sildenafil foi administrado isoladamente a volunt ários saudáveis (ver secção 5.1).O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir eritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4.Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes aodia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na Cmax do bosentano (125 mg duas vezes aodia).23A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no estado estacionário em doentes comhipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterialcomparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente.